个性化癌症疫苗的抗癌效果通过临床验证 抗癌概念股望爆发

2未来的挑战

个性化的癌症疫苗已经被证明能引起人类的免疫反应，在今年的4月份已成为美国癌症研究协会年会的讨论中心。但是这两项新的临床试验如今首次评估了这些免疫反应是否能成功地对抗肿瘤。华盛顿大学癌症免疫学家Robert Schreiber说虽然数量小、试验缺乏对照组，但结果是令人鼓舞的。他指出，在学术界和工业界正在进行更大规模的试验，研究人员对疫苗和PD-1抑制剂结合特别感兴趣。他说：“我相信个性化疫苗是一种可行的方法。”

该领域仍面临挑战。这两个团队花了大约三个月的时间来定制和生产他们的疫苗——时间太长以至于不能延缓许多癌症的治疗。但这两个小组都表示，他们可以在扩大生产规模的过程中加快这一进程。Wu估计她可以把时间减到六周。

目前还不清楚有多少种癌症会对这种方法产生影响。如果癌症疫苗针对多个不同的癌症突变，癌症疫苗就可能发挥最佳作用，从而减少肿瘤对疫苗产生耐药性的机会。黑色素瘤细胞的基因组倾向于携带许多突变，在设计疫苗时给研究者一系列的选择。但是一些癌症可以提供的攻击途径更少。Wu说“我们必须考虑我们如何开展多方面的攻击。但是到底需要多少个？我们还不知道。”

在此方法一系列临床试验随即会到来的热潮中，研究者将逐渐找到治疗癌症适合的方法，以及如何最好地将疫苗和其他治疗方法结合起来。Sahin说：“我们正在进入合理的癌症免疫疗法的下一个阶段。”

End

参考资料：1）An immunogenic personal neoantigen vaccine for patients with melanoma

2） Personalized RNA mutanome vaccines mobilize poly-specific therapeutic immunity against cancer

3） Personalized cancer vaccines show glimmers of success（生物探索）

抗癌概念股一览：

和佳股份

肿瘤微创治疗领域：公司是国内第一家、目前也是唯一一家能提供较为完整的肿瘤微创综合治疗解决方案的企业。成功开发出系列化肿瘤微创治疗的专业设备，设备覆盖了体内放疗、射频消融、介入热化疗、体外热疗、免疫恢复治疗、肿瘤后期胸腹水治疗等肿瘤微创治疗的主要核心领域，其中介入热化疗灌注系统和免疫治疗系统均属于独创性发明产品，已被列入国家中医药管理局首批推荐设备名单。待后续的电磁定位穿刺导航系统、双频电磁热疗机等产品的陆续开发后，将使公司实现自产设备对肿瘤微创治疗主要技术领域的覆盖。目前公司肿瘤微创治疗设备覆盖了155家三级医院（覆盖率达到12.57%）和172家二级医院（覆盖率达到2.64%）。

华神集团

公司拥有的原发性肝癌药碘［131I］美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。合作建设了三个癌症诊疗中心。

恒康医疗

公司出资1.2亿元受让红十字肿瘤诊疗中心15年85%收益权。经资产评估红十字肿瘤诊疗中心15年85%的经营收益权评估价值为1.42亿元。2012年1-11月诊疗中心实现净收益3144.1万元。此外，公司与红十字肿瘤医院拟将肿瘤诊疗中心的医疗管理及业务的开展委托给尧禹公司执行。

癌症检测相关：

华测检测

亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤，还有致畸和致突变作用，公司成功开发11种主要关注的亚硝胺物质检测；磷酸酯类阻燃剂具有潜在的致癌性、致畸性、神经毒性等毒性，公司开发采用气相色谱-质谱联用技术进行此五种物质的检测方法；有机氯杀虫剂会对人类和动物产生大范围、长时间的危害，造成人体内分泌紊乱，生殖和免疫系统受到破坏，并诱发癌症和神经性疾病，为此，公司开发了AAFA规定的34种有机氯杀虫剂的检测方法，以上3项技术均达到国际先进水平。

西陇科学

拟收购新大陆生物75%股权，新大陆生物册资本2000万元，已开发了肿瘤检测试剂、总抗氧化状态（TAS）检测试剂盒（FRAP法）、多类生化试剂等，在体外诊断试剂行业具备一定市场规模；若完成收购，公司将进入生化试剂行业，为未来发展提供新的增长点。

泰格医药

公司主要为医药产品研发提供I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报等临床研究服务。公司作为临床试验CRO（合同研究组织）企业，临床研究水平较高，是为数不多有能力进行国际多中心试验的本土CR O企业之一，在创新药的临床研究领域也一直处于领先地位，拥有35种一类新药的临床研究经验，涉及肝炎、肿瘤、内分泌、心脑血管、艾滋病等多个领域。

荣之联

华大科技携手南德克萨斯START公司展开圣安东尼奥千人癌症基因组项目，2013年9月12日，全球最大基因学研究机构华大基因的子公司——深圳华大基因科技服务有限公司（简称“华大科技”）与南德克萨斯START公司（South Texas Accelerated Research Therapeutics）正式宣布双方将联合开展及推进圣安东尼奥千人癌症基因组项目（San Antonio 1000 CAncer GEnome Project，SA1kCGP）。该项目开创性地将遗传变异与临床表征相结合，将进一步促进药物特异性标记的个性化医疗发展。SA1kCGP的项目资金完全由私人捐赠，研究中所获得的10种常见癌症的全基因组数据将全部向全球科研人员免费公开。荣之联（002642）半年报显示，使用自有资金1，500万元，参股深圳华大基因科技服务有限公司。

复星医药

公司出资2240万美元认购429.94万股SALADAX公司D轮优先股，本次认购完成后公司将成为其单一最大股东。同时SALADAX授权公司子公司复星长征中国区域排他性的分销权和产品制造权。SALADAX拥有当今世界领先的检测技术及肿瘤化疗用药监测产品组合，通过此次合作，将有效提升公司在医学诊断领域的创新能力，有望在中国乃至全球市场独创推出一种生化检测平台，该平台将能够对肿瘤化疗药物浓度等进行检测，从而能够帮助更好的分析肿瘤化疗药物的治疗效果。预计未来该产品线将在国内形成相当的销售规模。

大恒科技

公司医疗设备中具备国际一流水平的“全身肿瘤三维立体定向适形及调强放疗系统（3DCRT，IMRT）”，以及领先一代的“三维放射治疗计划系统（3DTPS）及数字化虚拟人体技术（VHP）”是将计算机技术、图像处理技术、放射治疗设备融为一体的大型综合性医疗装置。由于产品拥有无可争议的技术水平优势，现已装备在全国二百余家著名医院，国内市场占有率第一。

癌症疫苗相关：

海欣股份

自主研发国家一类新药，该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞（APDC）”，可用于治疗直肠癌，由海欣生物技术公司（公司持股51%）与上海第二军医大学合作研发，国家一类新药，是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局（SFDA）正式批准，针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗。海欣生物研发的“抗原致敏的人树突状细胞”（APDC）是针对大肠癌开发的新一代治疗性的肿瘤疫苗。（2012年7月26日，APDC项目获得国家食品药品监督管理局下发的同意进行Ⅲ期临床试验的批件。）

沃森生物

控股上海泽润（持股比例50.69%）。上海泽润在预防性和治疗性宫颈癌疫苗（HPV）研发方面均居于国内领先地位，其研发的重组HPV预防性疫苗是国内第一家采用真核表达系统研发并获得临床试验批件的HPV疫苗。

智飞生物

公司与默克公司的关联公司--默沙东就“宫颈癌疫苗”（HPV疫苗）签署协议，约定协议产品上市后，许可公司在协议区域内（中国大陆区域）独家经销。默沙HPV疫苗（商品名：佳达修）是全球第一个癌症疫苗，也是唯一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗，目前已在全球124个国家和地区上市销售。

癌症药物：

国农科技

控股子公司华泰制药计划总投资21348万元在蓬莱进行异地扩建生产基地。项目规模为年产普通小容量注射剂2200万支，普通冻干粉针剂2200万支，抗肿瘤冻干粉针剂1000万支，建设期拟定为2.5年，投产期1.5年。从长远来看，项目中的产品有的是国内目前进口的，现在的市场比较好，销售较稳定。

国药一致

公司参股企业万乐药业（占其35.19%）研发的抗肿瘤药多拉达唑。

丰原药业

公司与中人科技合资的丰原中人药业（公司占60%股权）保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市；公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。

四环生物

公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2（用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗）、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55%股权的北京四环生物（000518）制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2（用于肝癌治疗）、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。

海南海药

子公司海口市制药厂苯达莫司汀是具有氮芥和嘌呤类似物的双重作用机制的抗肿瘤药物，国内尚无苯达莫司汀上市或进口，属于化药3.1类新药。公司生产的紫杉醇注射液是国内首家上市产品，紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等也有一定的疗效，拥有品牌和价格优势。

长春高新

公司控股子公司长春金赛药业（控股70%）是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地，其生长激素系列产品已经在全国乃至亚太居第一位，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。金赛药业继续保持生长素市场占有率全国第一。

普洛药业

公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药；公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。山西省大同市开发区医药工业园区（二园区）进行制药、研发基地的开发和建设。项目建成后，预计产能规模为水针剂1亿支/年，冻干粉针剂2000万支/年。项目总投资25000万元，分两期投资。该公司目前已完成心脑血管类注射剂4个产品的申报，正在药品审评中心排队待审评。同时已完成了4个特色肿瘤注射剂产品的前期研究工作。

北大医药

公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物，其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡，该药生产批件需耗时5-6年左右。盐酸帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂，主要用于治疗及预防中度和重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐，临床多作为肿瘤辅助用药及手术后恶心呕吐的预防和治疗。该药品上市后，将对公司未来的业绩提升产生积极影响。

华润三九

公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液，可用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症得治疗。

华邦健康

公司控股子公司重庆华邦、重庆华邦胜凯收到国家药监局核准签发的“左亚叶酸钙原料药”及“注射用左亚叶酸钙”（化学药品第3.1类）药品注册批件。注射用左亚叶酸钙是重庆华邦肿瘤领域的第二个药物，对进一步完善肿瘤领域产品线具有积极影响。临床上注射用左亚叶酸钙与氟尿嘧啶联合，用于胃癌、结直肠癌的辅助治疗，可延长存活期。注射用左亚叶酸钙作为注射用亚叶酸钙的对应异构体，产品疗效和安全性有明显优势。

双鹭药业

公司入选“北京生物医药产业跨越发展工程”和中关村（9.10 +1.34%，买入）国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业。公司在肿瘤治疗，抗炎镇痛，心脑血管和肝病等领域已储备多个具有国内外市场潜力的优势大品种，力争推出3个以上的抗体和疫苗药物。在肝病治疗领域不断培育重磅品种，力争成为国内肝病治疗领域的重要企业。公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子，白介素-11，门冬酰胺酶，抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧，亚洲，南美市场。