创新药发展迎来政策利好 创新药概念股备受期待

恒瑞医药：19K即将现场检查，生物药梯队蔚然成形

类别：公司 研究机构：广发证券股份有限公司 研究员：张其立 日期：2015-06-30

核心观点：

公司接到SFDA通知， 19K在三季度现场检查，有望在年底上市

公司接到CFDA通知，1类创新药升白药19K在三季度接受现场检查，有望在年底上市；在阿帕替尼、瑞格列汀之后，19K将成为公司下一个20亿元级别的重磅品种，估计其潜力不亚于阿帕替尼。

长效CSF参照安进的Neulasta，国内市场空间不低于50亿元

长效CSF同传统的G-CSF相比，半衰期短，作用时间长，可以大大减少注射次数；同时在肿瘤放化疗阶段相关适应症疗效更好。参照国外的历史经验，我们认为未来长效G-CSF替代短效G-CSF是必然趋势。考虑到同类产品安进的Neulasta全球销售额超过40亿美元，国内短效G-CSF终端市场规模在50亿元左右，长效价格更高，产品升级替代效应决定长效G-CSF未来市场空间不低于50亿元。

19K在WHO拿到了新通用名，疗效目前最优，空间20亿元

①19K在W HO拿到新通用名，不等同于Neulasta的仿制药，是长效G-CSF家族的新药，未来在招标和医保谈判中具有定价权。②19K优于石药的津优力等产品，疗效目前最好。③目前所有长效G-CSF同处于市场导入阶段，我们认为凭借恒瑞强大的肿瘤线销售能力，借助渠道协同效应，未来空间在20亿元。

19K是首个生物新药，长效胰岛素、ADC单抗、PD-1储备丰富

①19K是恒瑞首个生物创新药，标志着公司正在成为国内生物药领域强有力竞争者。②借助于19K和糖尿病管线研发经验，公司在生物药产品储备丰富：长效胰岛素INS061，ADC单抗SHR-A1201，Anti-IL17抗体SHR1314，PD-1抑制剂SHR1210均具10亿元产品的潜力。

盈利预测与投资评级

公司生物创新药梯队丰富。公司股价41.14元，我们预计15-17年EPS为1.05/1.37/1.78元，对应PE 39/30/23倍，给予“买入”评级。

风险提示

新产品上市低于预期的风险；主导产品招标降价的风险。

上海莱士：受益于药价放开的血液制品龙头

类别：公司 研究机构：联讯证券股份有限公司 研究员：刘阳 日期：2015-05-11

事件：近日，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（下面《通知》），决定从2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，绝大部分药品取消政府定价。

点评：

1、药价放开，血液制品提价潜力大。出于对血液制品安全性的把控，国家在关闭部分不合格浆站的基础上也严格限定了新采浆站的批建节奏；同时对于献浆人群的采浆次数也进行了严格限制，浆源供给不足导致近两年国内采浆量只有5000吨左右，而实际需求在1.2万吨左右。

血液制品多数属于医保目录或基药目录内所含药品，此前国家规定了血液制品的最高零售价，根据国家发改委相关规定，自2012年10月起，静注人免疫球蛋白（2.5g/瓶：50ml）最高零售价格调整为561元/瓶；自2013年2月1日起，人血白蛋白（10克/瓶：50ml）最高零售价格调整为378元/瓶，人血白蛋白（5克/瓶：25ml）最高零售价格调整为220元/瓶，人免疫球蛋白（300毫克每瓶：3ml）最高零售价格调整为74.10元/瓶，破伤风人免疫球蛋白（250IU）最高零售价格调整为82.60元/瓶，狂犬病人免疫球蛋白（200IU）最高零售价格调整为228元/瓶。

由于产品供不应求，使得病患最终通过其他渠道获得的产品价格远高于产品的最高零售价。此次国家放开药品价格，血液制品的价格将由市场决定，供需矛盾决定了血液制品将有较好的提价能力和潜力，只是提价空间略有不同：白蛋白《凝血因子《静丙，产品综合提价水平在20%-30%。行业毛利率有进一步提升的可能性。

2、上海莱士：受益于提价的血液制品龙头。上海莱士在注重自身采浆站建设的基础上大力推动外延式并购，目前已经成为国内浆站数量及年采浆能力第一的企业（采浆能力900吨左右）；同时公司计划五年内步入世界级血液制品企业之列（采浆能力1500吨以上）。我们判断具有较强整合能力的血液制品行业龙头企业具有非常高的投资稀缺性特点，可获得超额收益，上海莱士产能最大，在产品提价方面有更强的话语权。

3、盈利预测。不考虑外延收购及产品提价等因素影响，我们预计公司2015-2017年净利润增速分别为97.1%、26.6%和23.6%，EPS分别为0.74、0.93和1.15元，目前股价对应PE分别为77、61和49倍。考虑到公司未来在血液制品领域继续通过资本整合提升整体规模的实力、加强血站建设的内生性增长的能力以及产品的提价空间，看好公司长远发展，维持公司“增持”评级。

4、风险提示：1）血液制品安全风险；2）公司在资产整合方面进度不达预期风险；3）国家政策调整导致公司部分采浆站关闭风险；4）产品提价进程低于预期风险。