宫颈癌疫苗有望年底上市 关注宫颈癌疫苗概念股

老对头在新市场的竞争

“我们很高兴地宣布希瑞适现在已经供应中国市场帮助年轻女性抵御宫颈癌的威胁。”GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇表示，“同时我们正在展开包括公众疾病教育， 成人疫苗接种辅助平台，针对接种医师的专业培训等一系列活动。”

GSK方面在接受21世纪经济报道记者采访时表示，目前希瑞适已在全国17个省份完成了招标准入工作，“我们根据各地方区县疾控单位的订单正在积极发货。同时在尚未招标的地区，我们也在积极申请补标工作，以满足广大女性的接种需求。各地疫苗招标采购的时间表进度不一样，关于相关具体安排可以咨询社区医院及社区卫生服务中心。”

默沙东佳达修在美国获批上市已经十年。不过，这个中国人等了十年的疫苗已于去年在美国退市。

2016年10月，GSK宣布希瑞适将退出美国市场，该产品已于8月31日后停止向美国供货。GSK方面称：“由于美国市场有同类产品上市，市场对Cervarix的需求非常低迷，GSK决定将其从美国市场退市。但FDA的上市许可依然有效，Cervarix目前已通过107个监管机构的批准，供应全球136个国家，针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应。”

另一方面美国疾病控制预防中心（CDC）为了提高HPV疫苗的接种率，自2016年4月起，只采购9价HPV疫苗，因其两剂的免疫程序有助于提升接种率。2016年底前，GSK的2价及默沙东4价的HPV疫苗均已不再供应美国市场。

从两家目前在中国市场的进程来看，退市并未对其在华上市造成过大的影响，更大的影响来自于上市后的市场争夺。

HPV疫苗是全球销售额最高的疫苗之一。根据上述两家公司财报，已经上市的三款HPV疫苗2016年全球合计销售收入超过22亿美元。Cervarix的2015年全球销售额为1.35亿美元，2016年全球销售收入1.11亿美元。

虽然目前GSK卡位优势占据第一，但其市场份额远低于对手默沙东。默沙东旗下四价和九价疫苗市占率达95%左右。2015年佳达修销售额19.08亿美元；2016年对手的退市促使其顺势增长14%，根据默沙东2016年财报，佳达修全球销售额达21.73亿美元；2017年第一季度5.32亿美元，第二季度达到了4.69亿美元。

默沙东方面没有给出佳达修明确的上市时间，但根据其独家代理商智飞生物发布的公告，“预计该疫苗从获得注册批件到上市销售需要6个月左右时间，该产品最终上市销售的时间具有不确定性”。

“从全球疫苗市场情况和预防范围来说，默沙东的四价和九价疫苗范围更大，在价格差不多的情况下，很多人可能会选择四价的疫苗。”一位业内分析师对21世纪经济报道记者表示，“跟全球趋势一样，疫苗在内地上市的三到五年后能到一个峰值，但由于HPV疫苗有年龄建议和限制，存量在消化一段时间以后会导致销售下滑，往后每年则靠增量人群。另外，疫苗在销售渠道方面一向不甚畅通，HPV疫苗目前只在一二线城市比较容易推广。”

除了上述两家公司即将在国内市场正面竞争，国内研发HPV疫苗的公司也紧随其后。其中沃森生物（16.590， -0.08， -0.48%）、厦门万泰都已完成临床三期试验接种工作，有业内人士认为进口疫苗获批也有望促进国产HPV疫苗审批进展，“照目前进度，国内厂家最快要到2017、2018年底才能获批。外资公司先获批，对公众来说是好事，客观上也会分食国内的存量市场”。