国内创新药企迎双重利好创新药概念股或爆发

2017-10-30 16:41:08 当代财经网

10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。作为对该意见的响应，国家食品药品监管总局随后在10月23日发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》与《药品注册管理办法(修订稿)》，向社会公开征求意见。

华商产业、华商领先企业基金经理彭欣杨就此指出，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出了36项重要改革措施，旨在推进简化行政流程，加速创新药和仿制药的上市进度;《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的修订，则对药品创新研发机构的设立、临床机构的扩充、以及新药审批时限都有涉及，旨在为国内创新药的成长提供适宜的土壤。“更有意义的是，这两部法作为药品管理领域的上位法，对整个药政领域的指引意义巨大，此次修订将为后续部门规章的制定扫除障碍。”彭欣杨表示。

“过去很长一段时间，我们国家的产业政策对创新药品的鼓励和保护不够，企业投研动力不足。相比较而言部分发达国家这方面产业政策非常清晰，对创新药的鼓励非常到位，比如美国吉列德的索菲布韦(一种治疗慢性丙肝的药物)上市第一年就取得超过100亿美元的销售额，十分惊人。”在回顾我国药政改革时，彭欣杨分析表示：“我们的药政改革，无论是之前的仿制药一致性评价，还是目前的上位法修订，都具有一致性，那就是：理清药政管理链条，建立有创新药、首仿药、普通仿制药的全生命周期的药品生态，各自获得相应的合理回报。”