高校HIV检测包热销 哪些才是HIV疫苗真正的概念股？

现在全球有3700万人在与HIV抗争，每年还有200万新增患者，可想而知，市场对疫苗的需求有多大。

而此次并不是第一次进行临床试验的HIV疫苗。其实早在2009年底的时候，泰国开展了RV144艾滋病疫苗的临床试验。整个临床试验共持续了3年半的时间，共有1.5万参与试验。但最后仅得到31.2%的有效性。虽说至少达60%以上的保护性才能称之为有效的疫苗，RV144是第一种能为人提供保护效HIV疫苗，也由此确立了HIV疫苗的可能性。

后来全球的研究团队都转向更有可能的Mosaic疫苗，而在做Mosaic疫苗研究的不仅仅只有强生一家。早在2013年的时候，哈佛医学院的团队就所有发现，研究人员在《细胞》杂志上曾表示利用HIV病毒的3种主要蛋白研发出了Mosaic疫苗。而今年5月在华盛顿举报的艾滋病疫苗试验网络春季全组会议上，华盛顿大学实验室和弗莱德·哈钦森癌症研究中心助理教授罗沙博士发布了他们所研制的Pennvax-GP疫苗首个临床研究结果，Pennvax-GP疫苗运用了四种抗原，结果同样也是非常正向的，几乎100%的志愿者产生了抗体，但志愿者基数较少，不到100人。

强生此次“APPEOACH”的Mosaic疫苗，运用抗原比Pennvax-GP疫苗少一种，但实验群体有393人。而临床前曾在恒河猴身上进行了试验，将恒河猴暴露于SHIV（人猴嵌合免疫缺陷病毒），结果表明恒河猴在单次暴露中减少94%感染风险、6次暴露中减少66%感染风险。杨森及他们的合作伙伴也在为下一阶段的临床做准备，如果顺利的话，预计2017年底到2018年初在非洲南部的国家进行下一阶段的临床试验。

但只要是药，研发时间就一定不会短，更不用说是不小心让人中标的疫苗了。

一款疫苗的出台，是需要在完成临床前的动物试验后，进行临床1期、2a期的早期人体临床试验，证明了疫苗对人体是安全的，且能够在人体内产生抗体；然后到2b期、3a期、3b期的进阶段临床，验证抗体是否真的有效，是否可以起到抑制HIV的作用。临床前一般就需要3~5年，然后申请临床批件就要2~5年。好不容易拿到临床批件，全部三期的临床试验时间就要至少3~6年，甚至十几年不等。临床成果出来后，最后还要申请生产批件，又要耗费个2~5年不等，疫苗上市后，还要进行大规模的4期临床观察，从研发到上市，至少要十几年的时间。按此推测，Wuli强生还有long way to go

二、HIV病人的福音

艾滋病一直都是十大难题之一，疫苗只能防范于未然，而全球还有过千万的中标群众，该怎么办？

目前市面上最有效的疗法是ART（抗逆转录病毒）疗法，主要是抑制病毒的复制，保存和恢复免疫功能，从而降低HIV相关疾病的发病率。ART药物主要包含逆转录酶抑制剂（RTI）和蛋白酶抑制剂（PI）。但ART疗法不能根治艾滋病，只能有效的控制HIV病毒，使得艾滋病患者尽可能过上正常的生活。但问题就在于，患者需要每天都得服用ART药物，一旦停用，大部分患者体内的HIV病毒会重新激活，从而加速病情，且ART药物并不便宜，在医疗水平有限的地方，经济和药物都是个问题。

而同样也是在7月24日的那个IAS艾滋病科学大会上，强生的杨森制药除了发布了疫苗的新进展，同时也公布了另一好消息。杨森在研制是否可以用单一片剂治疗HIV。杨森以达芦那韦为基础的，在完成Emerald实验的第三阶段，研究人员发现这个单一片剂的方案可以有效抑制HIV病毒，在24周的时候，96.3%的感染者的HIV病毒得到压制，病毒失败率在0.5%，在整个研究周期结束后，未检测出耐药性。

目前覆盖艾滋病领域的药企主要有GSk、吉利德（Gilead）、强生、默沙东、AbbVie、和BMS（百时美施贵宝）6家巨头。从下图的销售图很明显的可以看出，GSK和吉利德（Gilead）横霸HIV的制药业务。

我们看下医药魔方上整理的GSK和吉利德的在线药物，最开始吉利德一直为艾滋病药物的大龙头，Viread一直为吉利德增长点，GSK这个后起之秀为出台用于整合酶抑制剂dolutegravir，吉利德立马应对出了Stribild，且为含有埃替格韦的四合一药物，又一步巩固了它霸主的地位。后来GSK与辉瑞，以及日本盐野义制药共同合开了ViiV Healthcare，GSK为大股东，持股80%。此后合力推出了Tivicay、Triumeq，一举将GSK的HIV业务推上一个高潮。吉利德不甘示弱的于过去两年连续推出了Genvoya、Odefesy、和Descovy。两大巨头的你追我赶的对决在未来还会不断持续中。