细胞免疫治疗首次在美国获得批准 细胞免疫治疗概念股龙头备受期待

7月12日，美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）召开针对诺华（Novartis）CAR-T疗法CTL-019（tisagenlecleucel）的评估会议，最终以10:0的投票结果一致推荐批准此疗法上市，是为全球首次。FDA将在10月3日前做出最终审批决定。

对此，分析人士指出，细胞免疫治疗首次在美国获得批准面世，可以说是免疫治疗的一个里程碑，对于从事细胞免疫治疗公司来说透露出一线曙光，未来相关治疗方案都有先例可循。对于中国从事研究相关领域公司来说，这意味着相关产业链概念股面临巨大的发展潜力和投资机遇，相关概念股有望迎反弹机会，值得关注。

A股市场上，包括中源协和、姚记扑克、香雪制药、开能环保、恒瑞医药、和佳股份、海欣股份、冠昊生物、复星医药、安科生物、北陆药业等11家公司涉及细胞免疫治疗领域。

其中，复星医药2017年1月份发布公告称，公司全资子公司复星医药产业投资不超过等值8000万美元（包括但不限于投资款及股东贷款）与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技（中国）有限公司，以在中国大陆地区、香港及澳门特别行政区开拓癌症T细胞免疫疗法市场。事实上，肿瘤免疫治疗是近几年癌症疗法中的最大突破，而Car-T又是肿瘤免疫疗法中的最前沿技术。复星医药此次通过和KITE在国内合作，也将进入全球免疫细胞研究最前沿。

此外，安科生物参股博生吉20%，共同建立合肥博生吉安科治疗中心。博生吉作为国内领先的细胞免疫治疗公司，成功开发的国际一流CAR-T、CAR-NK等技术平台，东兴证券表示强烈看好公司的细胞免疫治疗领域未来的发展前景。

二级市场表现方面，7月份以来，细胞免疫治疗概念股市场表现较弱，在可交易的11只概念股中，仅中源协和、海欣股份2只概念股期间实现上涨，分别为9.33%、4.12%。相反，有9只个股期间呈现不同程度的下跌，其中，和佳股份、开能环保、北陆药业等3只概念股期间累计跌幅更是超10%。

业绩方面，上述11家公司中，截至目前，已有7家公司公布中报业绩预告，6家公司业绩预喜，占比逾八成。其中，冠昊生物预计2017年上半年净利润同比增长60%-90%；安科生物、北陆药业、开能环保等3家公司2017年中报业绩有望略增，香雪制药、姚记扑克2家公司中报业绩有望续盈。

对于板块的后市表现，中泰证券指出，FDA批准默沙东PD-1单抗Keytruda用于治疗带有微卫星序列不稳定（MSI）或DNA错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤患者。这是美国FDA批准的首款不依照肿瘤发病部位，而是依照肿瘤生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，是里程碑事件。布局PD-1单抗和免疫检查点抑制剂的恒瑞医药（PD-1单抗进入III期临床，并布局PDL-1和IDO等免疫治疗品种）和复星医药（公司有国内顶尖的生物药研发平台，后续PD-1、PD-L1单抗有望陆续进入临床）。