细胞免疫治疗首次在美国获得批准 细胞免疫治疗概念股龙头备受期待

细胞免疫治疗概念股解析：

恒瑞医药：创新药甲苯磺酸瑞马唑仑获批III期临床，麻醉药物产品线将添新重磅成员

类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：2017-06-12

公司2017年6月9日公告，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获CFDA 批准进入III期临床、佐米曲普坦口溶膜获得临床试验批件。

创新药甲苯磺酸瑞马唑仑获批临床，安全性有望优于竞争对手。瑞马唑仑由Paion AG开发，是一种短效的GABAa受体激动剂，结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚（丙泊酚）的有效性，用于手术中的全身麻醉。

专利报道瑞马唑仑游离碱不稳定，Paion AG开发的为苯磺酸盐，目前处于III 期临床研究。国内市场方面，仅宜昌人福药业苯磺酸瑞马唑仑注射剂于2015年6月获批临床，目前已完成II 期临床研究。公司开发瑞马唑仑的甲苯磺酸盐，理化特性具有很多优点，而且甲苯磺酸盐的毒性低于苯磺酸盐，提高了临床的安全性。

甲苯磺酸瑞马唑仑市场潜力超过10亿元，和丙泊酚中/长链脂肪乳协同性强。甲苯磺酸瑞马唑仑疗效和安全性有望优于咪达唑仑和异丙酚。根据米内网数据，国内咪达唑仑市场约2亿元，异丙酚市场约23亿元。

甲苯磺酸瑞马唑仑如果获批上市，有望凭借其竞争优势强占市场，潜力超过10亿元。2017年5月23日，公司丙泊酚中/长链脂肪乳获批临床。

丙泊酚中/长链脂肪乳疗效和异丙酚（丙泊酚）类似，安全性更好。未来，甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚中/长链脂肪乳有望共同开拓市场，借助公司麻醉药渠道快速放量。

佐米曲普坦口溶膜获批临床，有望成为独家剂型。佐米曲普坦是一种选择性5-HT1B/1D 受体激动剂，适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。目前国内上市的佐米曲普坦的剂型有片剂、口崩片剂、鼻喷剂等。根据米内网数据，2015年国内城市公立医院佐米曲普坦市场规模641万元，同比增长101.68%，片剂占据100%份额。佐米曲普坦口溶膜不仅避免了吸入给药时的抽吸风险还为吞咽困难患者提供了便利，有望提高患者依从性。目前国内仅有公司提交的佐米曲普坦口溶膜的临床申请，有望成为独家剂型。

盈利预测与投资建议：公司是国内创新药龙头企业，制剂出口快速发展，创新药陆续进入收获期，业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、38.39亿元、47.16亿元，同比增长21.23%、22.33%和22.84%。维持“增持”评级。

风险提示事件：新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

复星医药：生物创新药逐步申请临床，从仿制走向创新全系列布局

类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：2017-06-12

公司2017年6月9日公告，公司重组抗VEGFR2全人单抗用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。

抗VEGFR2单抗有治疗胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的潜力，2016年全球类似产品市场规模6.14亿美元。目前，全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有礼来的CyramzaTM（Ramucirumab）;国内尚无已上市的VEGFR2靶点单抗药。Cyramza2016年实现收入6.14亿美元，同比增长60.01%。Cyramza能显著改善胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者的生存期。

1.胃癌：“Cyramza+最佳支持治疗”中位总生存期5.2个月VS“安慰剂+最佳支持治疗”中位总生存期3.8个月;“Cyramza+紫杉醇”中位总生存期9.6个月VS“安慰剂+紫杉醇”中位总生存期7.4个月;

2.结直肠癌：“Cyramza+伊立替康”中位总生存期13.3个月VS“安慰剂+伊立替康”中位总生存期11.7个月;

3.非小细胞肺癌：“Cyramza+多西他赛”中位总生存期10.5个月VS“安慰剂+多西他赛”中位总生存期9.1个月。

国内领先的生物药研发平台，“生物类似药+生物创新药”奠定中长期核心竞争力。公司大力投入研发，单抗药物研发历经8年时间，两个产品处于临床Ⅲ期，重磅产品即将进入收获期，这将是公司估值提升的新起点。2016年公司研发投入达到11.06亿元，药品制造与研发板块研发费用占收入比重5%以上，研发进入兑现期。子公司复宏汉霖单抗平台国内领先，有6个产品获批临床，包括5个生物类似药和1个生物创新药，重组抗VEGFR2全人单抗有望成为第7个进入临床的单抗。丰富的“生物类似药+生物创新药”单抗产品线梯队奠定公司中长期核心竞争力。

盈利预测与投资建议：我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.65亿、38.68亿和45.24亿，同比分别增长16.36%、18.47%和16.97%;扣非净利润分别为26.15亿、32.68亿和39.24亿，同比分别增长24.95%、24.97%和20.09%;扣非EPS分别为1.05元、1.31元和1.57元。作为一家集多种医药行业最优质资源于一身的企业，公司估值便宜，目前价格对应2017年整体估值仅25.2倍。我们认为，公司大周期的起点刚刚开始，研发投入和单抗产品线梯队将带来市场对复星的重新认识，维持“买入”评级。

风险提示事件：外延并购不达预期;新药研发失败的风险。