首个重组埃博拉病毒病疫苗获批 疫苗概念股或一飞冲天

2017-10-22 11:33:29 当代财经网

智飞生物(28.71 +4.10%,诊股):看好适合亚洲人群的优化型15价肺炎球菌疫苗前景

智飞生物 300122

研究机构:中泰证券 分析师:江琦 撰写日期:2017-10-10

事件:2017年10月9日,公司公告全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司的“15价肺炎球菌结合疫苗”获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格0.5ml/支,拟使用对象为2月龄以上人群)。

盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司营业收入为14.21、42.70、71.33亿元,同比增长218.58%、200.54%、67.07%,归母净利润为3.63、10.03、14.61亿元,同比增长1017.55%、176.02%、45.69%,对应EPS为23、0.63、0.91元。考虑到公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量且2018年4价HPV疫苗有望国内正式销售,维持目标价28.35-31.5,维持“增持”评级。

风险提示:AC-Hib疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。

康泰生物(46.00 +0.57%,诊股):业绩大超预期,乙肝和四联苗呈高速增长态势

康泰生物 300601

研究机构:西南证券(5.65 +0.71%,诊股) 分析师:朱国广,陈铁林 撰写日期:2017-10-10

事件:公司发布前三季度业绩预告,2017年前三季度实现净利润1.51亿元-1.57亿元,同比增长103%-111%。其中第三季度实现8089万元-8638万元,同比增长341%-371%。

业绩大超预期,乙肝和四联苗呈高速增长态势。公司第三季度实现净利润8089-8638万元,考虑到已扣除股权激励费用1000多万,该业绩大超市场预期。业绩超预期主要在于,报告期内,去年疫苗事件的影响逐步消除,二类疫苗的流通得到恢复。在HIB 疫苗、四联苗和乙肝疫苗销量保持增长以及产品销售价格的提高,致使销售收入和净利润较去年同期相比实现大幅增长。从核心利润贡献产品线看:1)四联苗呈快速增长态势,2016年全年销量达90万支,公司前三季度销量预计超过100万支,批签发方面前7个月合计达111万支,呈高速增长态势;2)乙肝疫苗方面,受天坛生物(34.36 停牌,诊股)搬迁停产影响,公司乙肝10ug 和20ug 批签发暴增,2016年全年分别为2672和303万支,公司前三季度批签发分别已达2185和354万支,而其他企业合计分别仅1295和280万支,公司占比均超过50%。

在研品种丰富,多个新品种将陆续上市,公司业绩有望逐年爆发:疫苗行业价格弹性大,产品上市后放量极快,一般3-5年即可达到销售峰值,公司已有多个重磅产品处于临床试验后期或待上市状态。1)23价肺炎多糖疫苗:目前已处于上市前生产现场检查阶段,预计2018年上市,有望贡献1亿左右净利润; 2)第三代狂犬疫苗-冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞):狂犬疫苗是目前国内销售额最大,盈利能力最强的疫苗。公司第三代人二倍体狂犬疫苗目前处于上市前待生产现场检查阶段,是法国巴斯德全套技术引进项目,有望2018年上市,且2021年前不会有其他竞争对手上市,我们认为利润贡献或将达5亿元;3)Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)sIPV:为世界卫生组织及荷兰全套技术引进项目,公司产品已被纳入优先审评审批,目前临床试验阶段,有望在2020年获批上市。在国家大力推广IPV 以取代OPV 的大背景下, 利润贡献或超2亿元;4)13价肺炎结合疫苗:全球疫苗之王,2016年全球销售达60.4亿美元,其中美国达36.5亿美元,公司产品目前正在III 期临床,预计2020年上市,净利润贡献或超10亿元。

盈利预测与投资建议:考虑到业绩超预期,我们上调2017-2019年EPS 分别到0.50元、0.75元、1.03元,未来三年归母净利率将保持71%的复合增长率。我们认为公司四联苗爆发力强,在研产品梯队强大,中长期成长动力十足,维持“买入”评级。

风险提示:行业出现群体性疫苗事件或导致行业收入下滑的风险;重磅产品上市进度及销售情况或低于预期的风险;四联苗等销售上量或低于预期的风险。

沃森生物(17.68 +2.97%,诊股):云南工投增持2593.6万股,彰显对公司未来发展信心

沃森生物 300142

研究机构:招商证券 分析师:招商证券研究所 撰写日期:2017-09-26

疫苗行业迎来发展新契机。我们在《疫苗行业深度报告(行业卷):研发与创新,疫苗行业永恒的生命》指出:一剂多防、联合疫苗的开发对传统疫苗的升级换代,是疫苗研发的趋势之一。疫苗行业经历了乙肝疫苗事件和山东疫苗事件后,行业的监管和商业模式重构,今年上半年疫苗行业快速恢复重新走上正轨。疫苗行业是产品为王,近2年随着大品种多联疫苗、13价肺炎、HPV疫苗不断获批上市,行业投资逻辑更加清晰,行业发展迎来新契机。

沃森自主疫苗业务较好恢复,公司经营业绩持续改善。2017年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润-4,301万元,较去年同期减亏1.19亿元,同比增长73.43%,二季度较一季度减亏1558万元。山东疫苗事件对行业影响消除后,公司自主产品业务得到较好恢复,业绩显著提升,并已形成持续向好态势。公司自主疫苗产品销售收入1.76亿元,较2016年同比增长88.85%,2017年二季度较一季度环比增长194.65%。公司提前偿还了全部中期票据,财务费用和管理费用分别下降1870万元和3100万元,同比分别降低28.90%和25.25%。

23价肺炎多糖疫苗将成公司业绩重要推动力。公司23价肺炎多糖疫苗7月底已经获得33.16万剂批签发,中标价约200元/支,8月初已正式推向市场。23价肺炎多糖疫苗国内市场超过10亿元,市场上共3家成都所、默沙东和沃森,竞争格局好,预计公司17年销售不低于50万剂,我们判断凭借剂型优势(预灌封)和强大的销售网络,公司的23价肺炎多糖疫苗在2018年会快速放量推动公司业绩增长。

主要在研产品进展顺利。13价肺炎结合疫苗进入Ⅲ期临床研究最后阶段,正在进行血清样本检测和数据统计分析,按相关法规要求,公司申报生产批件的前期工作一切已准备就绪。二价HPV疫苗已进入了Ⅲ期临床研究的关键时期,正处于收集分析临床结果判定终点即癌前病变Ⅱ期(CIN2)病例样本的最后阶段。九价HPV疫苗临床研究申请进入技术审评阶段,公司正在进行临床试验样品制备以及现场准备工作。注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体两个单抗产品Ⅲ期临床研究进入病例入组阶段,各项工作正有序推进。重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液、重组抗PD-1单抗和重组抗IL-6单抗已启动临床研究,进展顺利。另外,公司的新型重组抗HER-2全人源单克隆抗体(注射用GB235单抗)、抗人RANKL单克隆抗体(GB223单抗注射液)和抗体偶联药物注射用GB251申请临床研究获得受理。

维持“强烈推荐-A”投资评级。公司是国内新型疫苗和单抗研发领域处于领先地位的企业,13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、赫赛汀类似物和类克类似物国内市场潜力巨大,预计4大重磅产品17年起陆续临床揭盲。公司传统疫苗恢复增长,23价肺炎多糖疫苗将成公司业绩新的推动力。预计17-19年EPS0.01、0.09、0.17元,维持“强烈推荐-A”投资评级。

风险提示:Hib及23价肺炎疫苗销售低于预期、新产品研发进度低于预期。

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